基于PHOENIX计划系统前列腺癌（隔离胶植入后）碳离子放疗安全性及疗效单臂临床研究

基于PHOENIX计划系统前列腺癌（隔离胶植入后）碳离子放疗安全性及疗效单臂临床研究

研究目的

甘肃省武威肿瘤医院兰州院区于2026年10月开展本项临床试验。旨在评估碳离子放疗联合隔离胶植入在前列腺癌患者的安全性及疗效，明确其急慢性毒性反应，为前列腺癌患者提供安全有效的根治方案。计划入组30例受试者。参与本研究可免除碳离子放射治疗相关费用。

入选标准

1.年龄18-80周岁（80岁以上需评估）；

2.组织病理学证实的原发性前列腺癌，临床分期为 cT1-3N0M0。

3.预计生存期≥12个月；

4.未接受过针对前列腺癌的局部抗肿瘤治疗（如冷冻、高强度聚焦超声等）；

5.体能状态评分ECOG 0-1级或KPS≥70分；

6.试验参与者有足够的脏器功能，无严重的心、肺、肝、肾功能不全；

7.入组前必须完成盆腔增强MRI扫描，经影像学评估确认前列腺直肠间隙清晰存在，前列腺与直肠前壁之间存在明确的安全隔离间隙。

排除标准

1.患有其他恶性肿瘤未控制或治愈1年内；

2.未取得组织病理学诊断的前列腺癌；

3.影像学显示淋巴结转移或远处器官转移，TNM分期为N1或M1期；

4.存在药物滥用或酒精依赖；

5.艾滋病或HIV阳性；梅毒活动期；慢性乙肝病毒活跃复制期；丙肝活动期；

6.存在精神疾病，评估无法配合完成治疗；

7.有影响放疗的严重内科合并症，无法配合体位固定与放疗；

8.医师评估不适合入组的其他情况。

联系人

张颖东 18611197317

撰稿：张颖东

一审：刘   琼

二审：郭奕杉

三审：蔡清华