低剂量碳离子放射治疗帕金森病的临床研究志愿者招募公告

低剂量碳离子放射治疗帕金森病的临床研究志愿者招募公告

甘肃省武威肿瘤医院是全球唯一同时运行两台重离子治疗系统的医疗机构。医院重离子中心积累了大量重离子放射治疗临床实践经验，依托此经验，目前医院不仅在肿瘤领域开展大量临床应用，同时积极拓展重离子技术在神经退行性疾病方向的转化研究。现面向社会公开招募帕金森病志愿者，开展低剂量碳离子放射治疗帕金森病的前瞻性临床研究。

招募目的

开展低剂量碳离子放射治疗帕金森病的前瞻性临床研究，评估该无创治疗方式的安全性、耐受性与初步临床疗效，探索帕金森病全新无创疾病修饰治疗手段，为帕金森病临床治疗提供循证依据。本研究计划招募 30 名受试者。

研究背景

帕金森病（PD）是常见的神经退行性疾病，现有药物及脑深部电刺激（DBS）手术虽可缓解症状，但无法阻止疾病进展，且长期用药可能出现运动并发症，DBS 亦存在手术创伤及植入物风险，且价格高昂。近年来研究发现，低剂量电离辐射可能通过神经保护机制改善帕金森病症状。    

低剂量碳离子放疗依托碳离子独特物理生物学优势，精准靶向脑内病变靶点，通过辐射兴奋效应发挥神经保护作用，属于无创治疗，有望填补药物与侵入性手术之间的治疗空白。

纳入标准

1.年龄45-75周岁，性别不限；
2.符合国际帕金森及运动障碍协会（MDS）2015年临床确诊PD的标准；
3.改良Hoehn-Yahr分级1-5级，存在明确运动功能障碍；
4.入组前2个月抗帕金森药物方案稳定；
5.简易精神状态检查（MMSE）、蒙特利尔认知评估（MoCA）认定存在认知功能障碍，可独立或辅助完成量表评估及随访检查；
6.ECOG体力状态评分0-4分；
7.头颅MRI排除其他颅内器质性病变；
8.自愿签署知情同意书，能够配合全程治疗及12个月随访。

排除标准

1.继发性帕金森综合征、帕金森叠加综合征（MSA、PSP、CBD、DLB等）；

2.痴呆、精神疾病，完全无法配合量表评估者；

3.既往颅脑放射治疗、脑部手术、DBS植入史；

4.5年内恶性肿瘤病史（已治愈浅表皮肤癌除外）、严重心肝肾肺功能衰竭、凝血功能障碍、自身免疫性疾病活动期；

5.妊娠期、哺乳期或计划妊娠者；

6.颅内金属植入物、严重颅骨畸形、急性颅内炎症等碳离子放疗禁忌症；

7.近3个月参与其他临床试验者；

8.研究者判断不适合入组者。

受试者可享权益

1.费用减免：研究规定的全部检查（筛选期检验、头颅 MRI、定位 CT、量表评估等）及低剂量碳离子放射治疗费用，均由申办方全额免费提供。

2.交通补贴：完成相关随访发放一定补贴。

3.损害保障：若经医学判定损伤确由本研究治疗或检查操作直接导致，医院将提供免费对症治疗，申办方依法承担相应医疗费。

4.自愿与保密：参与研究完全自愿，可随时无理由退出，不影响您原有的常规诊疗待遇；所有个人信息及医疗数据将严格保密并去标识化处理。

5.潜在获益：部分受试者有望改善运动症状、减少药物用量，避免手术创伤；您的参与也将为后续帕金森病患者积累宝贵的临床证据。

联系人

如您或您的家属符合上述条件或有意了解详情，请携带相关病历资料至甘肃省武威肿瘤医院神经医学中心现场或电话咨询：

王道合 13893566844
程   平 13893599080
关存文 18394558933
赵志刚 18368914692
丁玉梅 15701750971
王莉梅 17375875705

研究团队将对您进行初步评估，符合入组条件者将安排进一步筛选检查。

本研究已获得甘肃省武威肿瘤医院医学伦理委员会批准。研究具体流程及风险将在知情同意环节向您详细说明。

撰稿：王道合

一审：杨   洋

二审：郭奕杉

三审：蔡清华

甘肃省武威肿瘤医院（武威医学科学研究院）

（甘）医广【2025】第11-14-387号